無菌供注射用海藻糖作為核酸遞送類關鍵輔料之一,起到凍干保護劑的作用,現如今,隨著低溫保存技術(在低溫中,如:液氮、-70~-80℃深低溫冰箱保藏)的不斷完善,已經實現了諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等。血細胞的長期保存供需不平解決了臨床上血液衡的問題;干細胞的保存在zhi療再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發生率;生殖細胞的保存對再生醫學和輔助生殖有著重大的意義;動物胚胎保存為挽救瀕危動植物帶來了社會經濟效益;胰島的保存為qi官移植帶來了便利。
海藻糖是低溫保存常用的非滲透性保護劑,這類保護劑分子不能進入細胞,但可以提高胞外溶液的溶質濃度,不僅能在細胞外形成高滲,減少胞內冰的形成,還具有較高的玻璃化溫度,易形成玻璃態,一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質和脂質的損傷,另一方面將細胞膜的蛋白質分子支撐包裹起來,使之不易變形,yi制細胞膜融合,降低細胞膜的通透性。
①qi官保存:國外市場上,含海藻糖zui有代表性的是日本京都大學研制的肺臟qi官保存液,ET-Kyoto及New ET-Kyoto液,在國內已申請利,原申請人為日本京都大學,后轉至日本大冢制藥,在中國申請的發明利于2012年授權。
②細胞保存:目前研究中,應用含不同濃度海藻糖的保護液,對低溫保存肝ai細胞、犬氣管困、卵巢ai細胞和宮頸ai細胞及小鼠受精卵,均取得了良好的保存效果。胎牛血清( FBS)也有助于細胞的冷凍保存,且在腸道腫liu組織原代細胞、牛成纖維細胞等低溫保存中效果良好。
Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體,使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5 M)玻璃化保存了人臍靜脈內皮細胞( HUVECs)。結果表明,用1.4 M EG加1.1 M DMSO,并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率。
③胚胎保存:海藻糖單獨使用或與其它保護劑混合使用,均能對胚胎的保存起到良好的保護效果,Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎,發現保存后的胚胎不論在體內還是體外均能達到較高的生存。
④皮膚保存:賈曉明等的研究表明,海藻糖作為一種新型的冷凍保護劑,對于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護作用。其保護作用不僅體現在細胞骨架,還體現在對皮膚組織a-輔肌動蛋白和p-整合素等的保護。
| 產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)
| 中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物
| 英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
| 化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
| 型號:Hipo-S
| 含量測定:99.3%
| CAS號:6138-23-4
| EINECS登錄號:202-739-6
| 備案登記號:F20190000452
| DMF號:034401
| 質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)
| 分子式:C12H22O11·2H2O
| 分子量:378.33
| 性狀:白色結晶性粉末
| 比旋度:+198.8°
| 酸度:6.0
| 氯化物:符合規定
| 硫酸鹽:符合規定
| 可溶性淀粉:符合規定
| 熾灼殘渣:0.04%
| 重金屬:符合規定
| 水分:9.5%
| 有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,**未知單雜未檢出
| 無菌:符合規定
| 微生物限度:無菌
| 細菌內:<0.1IU/g
| 氮:符合規定
| 含量測定:99.3%
| 溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**
| 保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。
| 貨號:008001